UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中所的批准

生物制药新公司UCB近日表示，它开发计划在今年第三季度寻求英美两国和欧盟首肯 IL-17A 和 IL-17F 双重药物Bimzelx (bimekizumab) 用于疗程忧郁症相对来说银屑病溃疡的幼小病患，此前该新公司报告称该适应症的第二阶段 III 检验降至了其主要西端。该新公司英美两国业务负责人 Emmanuel Caeymaex 表示：“我们或许，这些一致且务实的结果有可能大大提高病患的护理标准”。

去年 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的中叶 BE OPTIMAL 研究工作已降至其主要西端。该检验的主要结果显示，根据英美两国风湿病学则会 50 (ACR50) 在第 16 周时的重排，与抗抑郁药相对于，接受该药物疗程的病患的疾病体征和副作用明显改善了 50% 以上。

最新的研究工作被称为 BE COMPLETE，确立了 400 例忧郁症相对来说银屑病溃疡的幼小人，他们抗衡 TNF-α 疗程重排太低或不耐受。一线结果显示，与抗抑郁药相对于，在第 16 周，接受 Bimzelx 疗程的病患特别是在增加了 ACR50 重排。UCB 指出，该研究工作还降至了所有次要西端，包括第 16 周的眼睛功能、皮肤去除和低疾病活动度。

去年，Bimzelx 获得了欧盟委员则会的首肯，用于疗程适合全身疗程的中重度斑点状银屑病。然而，由于与 COVID-19 相关的环游限制，FDA 提前了对 IL-17A 和 IL-17F 双重药物的决定，因为它无法对欧洲制造设备进行现场检查和。与此同时，UCB 本月早些时候刊文称，Bimzelx 在针对相对来说非放射线轴性脊椎溃疡病患的 III 期 BE MOBILE 1 研究工作中降至了主要和所有次要西端。

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