ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准疗程保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

卵巢早衰（POF）是肌肉注射的一种常见毒性底物。风险不同肌肉注射的种类和数目，年岁，以及肌肉注射时间意味著的卵巢短周期。POEMS是一项SWOG-协同的III期随机研究成果，对早期乳腺腺癌（BC）肌肉注射共同LHRH衍生物给药是不是不会增高卵巢早衰展开风险评估。这项研究成果由对政府慈善组织的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究成果I～IIIA期ER/PR-单数乳腺腺癌绝经从前年岁＜50的病变（PT），可以遵从肌肉注射，被随机分配遵从国际标准所含环磷酰胺肌肉注射共同或者不共同每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周紧接著首次肌肉注射副作用。主要往北是2年的POF，定义为之从前有6个月的闭经和绝经后FSH。其他往北包括胎儿和求生存期。往北通过对各别原因（年岁和肌肉注射建议书）展开多变量重返修改来研究成果。在2004年2月和2011年5月之间，257举例病变被招募。其之从前218举例病变可用于风险评估，62%有完整的主要往北资料。于在撤军（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺再加FSH资料。根据各别原因（P＜0.05），按照两组间没有信息丢失资料的令人吃惊证据。国际标准放射治疗两组的POF率为22%，GN两组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未修改研究成果]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[修改的logistic重返研究成果]）。在增益研究成果之从前，确定2年POF非常开放，由于闭经或者FSH升高，国际标准放射治疗两组之从前有45%，GN两组之从前有20%消失POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。国际标准放射治疗两组之从前有13举例妊娠，GN两组22举例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN两组比较良好（Cox重返，包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH衍生物给药共同肌肉注射与较再加的POF和更多的胎儿不具方面性。在先导研究成果之从前，绝经从前ER-单数乳腺腺癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的提升方面。ASCO观念：“保有哺育是质量求生存卫生的极其重要两组成部分，”Patricia Ganz研究员（ASCO专家）说。“这项研究成果为乳腺腺癌身为男同性恋确保有效的放射治疗作法提供了令人吃惊证据，这种建议书可以保有卵巢功能和胎儿的意味著性。”研究成果背景S0230/POEMS研究成果找到，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到国际标准肌肉注射建议书之从前，对早期孕酮受体-单数乳腺腺癌男同性恋是一种保有哺育的有效工具。在该项研究成果之从前，肌肉注射之从前遵从戈舍瑞林的男同性恋，与只遵从肌肉注射的男同性恋相比较，有64%不太意味著的发展为卵巢早衰，并且她们更有意味著顺利妊娠。在戈舍瑞林两组的男同性恋之从前，求生存期也有改善：50%的男同性恋在遵从肌肉注射后还有意味著存活4年，与那些国际标准两组的病变对比。“保有哺育在就诊为腺癌症的身为男同性恋之从前，是一个常见而极其重要的疑虑，这些找到为乳腺腺癌，或者其它腺癌症男同性恋提供了一种简单的另行选择，”研究成果的主要译者Halle Moore研究员（Cleveland公立医院内科医生）说。“戈舍瑞林不仅是相对于确保而且有效，因为在遵从肌肉注射后，它为妊娠和产出一个肥胖宝贝增加了机不会。”卵巢衰竭（OF）——在本项研究成果之从前定义为月经期停止和促卵泡孕酮（FSH）的绝经后水平——是肌肉注射的常见副作用。OF风险不同肌肉注射的类型和副作用，以及病变年岁和肌肉注射时意味著的卵巢短周期（每月卵巢之从前卵子发育）。戈舍瑞林和完全相同的促**孕酮-释放孕酮（LHRH）衍生物不会暂时性关闭卵巢功能，理论上是让病变带入绝经后完全。根据推测，这不会保护措施卵泡以防肌肉注射细菌感染。这些抗生素被广泛用于管控不受孕程序的若有卵子，举例如体外授精。LRHR抗生素也广泛用作晚期腺癌和卵巢腺癌的孕酮放射治疗。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）